Lavinia 0,10/0,02mg Filmomh 273

• Orale anticonceptie (cyclische)

Welke stoffen zitten er in dit middel?

 De werkzame stoffen zijn levonorgestrel en ethinylestradiol.

Elke tablet bevat 0,10 mg levonorgestrel en 0,02 mg ethinylestradiol.

De andere stoffen in dit middel zijn lactose, povidon K-30 (E1201), magnesiumstearaat (E572) en opadry II roze [polyvinylalcohol, talk (E553b), titaandioxide (E171), polyethyleenglycol 3350, rode aluminiumlak (E129), lecithine (E322), ijzeroxide rood (E172) en blauw aluminiumlak (E132)].

Sommige geneesmiddelen kunnen een invloed hebben op de hoeveelheid Lavinia in het bloed en kunnen de bescherming tegen een zwangerschap verminderen, of kunnen onverwacht bloedverlies veroorzaken. Het gaat hierbij om:

 geneesmiddelen voor de behandeling van: o de bewegingen in de maag en ingewanden (vb. metoclopramide) o epilepsie (bijvoorbeeld primidon, fenytoïne, barbituraten, carbamazepine, oxcarbazepine, opiramaat of felbamaat) o tuberculose (bijvoorbeeld rifampicine) o hiv- en Hepatitis C-virusinfecties (zogenaamde protease-inhibitoren en non-nucleoside reverse transcriptase-inhibitoren, zoals ritonavir, nevirapine, efavirenz) o schimmelinfecties (bijv. griseofulvine) o Artritis, artrose (etoricoxib) o hoge bloeddruk in de bloedvaten van de longen (bosentan)  het kruidenmiddel Sint-Janskruid.

Lavinia kan de werking van andere geneesmiddelen beïnvloeden, bijvoorbeeld

 geneesmiddelen die ciclosporine bevatten  het anti-epilepsiemiddel lamotrigine (dit kan leiden tot een verhoogd aantal aanvallen)  theofylline (om ademhalingsproblemen te behandelen)  tizanidine (om spierpijn en/of -krampen te behandelen).

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken. Krijgt u een bijwerking, vooral als deze ernstig van aard is en lang aanhoudt, of treedt er een verandering op in uw gezondheidstoestand waarvan u denkt dat die veroorzaakt kan worden door Lavinia? Neem dan contact op met uw arts.

Ernstige bijwerkingen

Neem direct contact op met uw arts als u verschijnselen van angio-oedeem krijgt zoals een opgezwollen gezicht, tong en/of keel en/of problemen met slikken of galbulten mogelijk samen met problemen met ademhalen (zie ook rubriek 2 'Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?').

Alle vrouwen die gecombineerde hormonale anticonceptiva gebruiken hebben een hoger risico op bloedstolsels in de aders (veneuze trombo-embolie [VTE]) of bloedstolsels in de slagaders (arteriële trombo-embolie [ATE]). Zie voor meer informatie over de verschillende risico's van het gebruik van gecombineerde hormonale anticonceptiva rubriek 2 "Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?".

Hierna volgt een lijst met bijwerkingen die in verband zijn gebracht met het gebruik van Lavinia:

Vaak voorkomende bijwerkingen: kunnen zich voordoen bij tot 1 van de 10 personen

 hoofdpijn

 stemmingsveranderingen (waaronder depressie)

 misselijkheid, buikpijn

 pijnlijke borsten of gevoelige borsten

 gewichtstoename

Soms voorkomende bijwerkingen: kunnen zich voordoen bij tot 1 van de 100 personen

 verminderde belangstelling voor seks

 huiduitslag

 migraine

 braken, diarree

 jeuk of bulten op de huid

 gezwollen borsten

 vochtretentie

Zelden voorkomende bijwerkingen: kunnen zich voordoen bij tot 1 van de 1.000 personen

 onverdraagzaamheid voor contactlenzen

 allergische reacties

 versterkte belangstelling voor seks

 afscheiding uit de borst of vagina

 rode huidletsels of blaasjes

 rode huid of vlekken

 gewichtsverlies

 schadelijke bloedklonters in een ader of slagader bijvoorbeeld:

 een been of voet (DVT)

 in een long (PE)

 hartaanval

 beroerte

 miniberoerte of tijdelijke beroerteachtige symptomen, bekend als een voorbijgaande ischemische aanval (TIA)

 bloedklonters in de lever, maag/darm, nieren of oog.

Neem Lavinia niet in

 als u een bloedklonter (diepe veneuze trombose, VTE) in een bloedvat van een been, de longen (longembolie, PE) of een ander orgaan heeft of heeft gehad;

 als u een hartaanval of een beroerte heeft of heeft gehad;

 als u angina pectoris (een aandoening die hevige pijn op de borst veroorzaakt en een voorteken kan zijn van een hartaanval) of een voorbijgaande ischemische aanval heeft of heeft gehad (TIA - tijdelijke beroerteachtige symptomen);

 als u een aandoening heeft die het risico van trombose in de slagaderen kan verhogen.:

Gewoonlijke posologie

• De tabletten elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip innemen in de volgorde die op de verpakking staat aangegeven
• 1 tablet /dag innemen gedurende 21 opeenvolgende dagen
• De volgende strip beginnen na een tabletvrije periode van 7 dagen. Tijdens dit interval treedt gewoonlijk een onttrekkingsbloeding op

Bij het vergeten innemen van meer dan 12 uur

• Het vergeten tablet innemen en de normale inname verderzetten
• Een barrièremethode (condoom) gebruiken gedurende 7 dagen
• Risico op zwangerschap indien geslachtsgemeenschap in de 7 dagen voor het vergeten table
• Het vergeten tablet innemen en de normale inname verderzetten
• Geen bijkomende maatregelen nodig indien de tabletten de vorige 7 dagen correct ingenomen werden, anders barrièremethode (condoom) gebruiken gedurende 7 dagen
• Ofwel het vergeten tablet innemen en de normale inname verderzetten plus de volgende strip beginnen zodra de huidige leeg is, zonder onderbrekingsweek
• Ofwel onmiddellijk een onderbrekingsweek inlassen, startend op de dag dat het eerste tablet vergeten was
• Wanneer de vrouw 7 dagen voor het eerste vergeten tablet alle tabletten correct heeft ingenomen, zijn geen bijkomende maatregelen nodig. Anders moet de eerste methode gekozen worden en moet gedurende 7 dagen een barrièremethode (condoom) gebruikt worden