Propranolol EG Tabl 100X40Mg

Therapeutische indicaties:

• Propranolol EG is aangewezen bij de behandeling van hoge bloeddruk. Bij hartkramp worden de tabletten gebruikt als onderhoudsbehandeling. De tabletten zijn niet aangewezen voor de onmiddellijke behandeling van een plots optredende crisis.
• Behandeling van hartritmestoornissen.
• Behandeling van een bepaald type hartspieraandoening, waarbij de spieren in de wand van het hart toegenomen zijn.
• Preventieve behandeling op lange termijn na een acuut hartinfarct.
• Behandeling van beven wanneer de gebruikelijke behandelingen zonder resultaat blijven.
• Behandeling van hartkloppingen bij angst.
• Hulpmiddel bij de behandeling van schildklieraandoeningen (thyreotoxicosis).
• Hulpmiddel bij de tijdelijke behandeling van een gezwel van het bijniermerg (feochromocytoom).
• Preventieve behandeling van migraine bij patiënten met vier of meer aanvallen per maand.
• Primaire en secundaire preventieve behandeling van bloedingen in het bovenste gedeelte van het maagdarmkanaal bij patiënten met hoge bloeddruk te wijten aan een leveraandoening en matige tot ernstige varices ter hoogte van de slokdarm.

De werkzame stof is 40 mg propranololhydrochloride.

De andere stoffen zijn D-mannitol, gelatine, alginezuur, stearinezuur, magnesiumstearaat.

Het nemen van Propranolol EG samen met andere geneesmiddelen kan soms ongewenste uitwerkingen hebben.

Dit kan gebeuren met geneesmiddelen tegen:

• onregelmatige hartslag (o.a. disopyramide, lidocaïne, kinidine, propafenon of amiodarone)

• hoge bloeddruk of hartkramp (verapamil, diltiazem, clonidine, nifedipine, amlodipine, nisoldipine, nicardipine, isradipine, lacidipine, hydralazine)

• migraine (ergotamine, dihydroergotamine, clonidine, rizatriptan)

• bepaalde geestelijke stoornissen (chlorpromazine of thioridazine)

• pijn en ontsteking (bv. indomethacine, ibuprofen)

• hartfalen (onvoldoende werking van het hart) (digoxine)

• maagaandoeningen (cimetidine)

• verkoudheid of neusverstopping (decongestiva – ontzwellen van de slijmvliezen)

• suikerziekte (orale middelen en insuline)

• tuberculose (rifampicine)

• astma (theofylline)

• bloedstolling (warfarine)

• om het hart te stimuleren (adrenaline).

Indien u clonidine (tegen migraine) neemt, mag u nooit stoppen met het innemen ervan zonder uw arts te raadplegen.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

De frequenties aan bijwerkingen worden als volgt gerangschikt:

Vaak: kan tot 1 op 10 mensen treffen

Soms: kan tot 1 op 100 mensen treffen;

Zelden: kan tot 1 op 1000 mensen treffen;

Zeer zelden: kan tot 1 op 10.000 mensen treffen;

Niet bekend: kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald.

Vaak: kan tot 1 op 10 mensen treffen

• Trage hartslag, koude vingers en tenen
• Gevoelloosheid en krampen in de vingers, gevolgd door warmtegevoel en pijn (fenomeen van Raynaud)
• Slaapstoornissen, nachtmerries
• Vermoeidheid en/of traagheid (dikwijls van voorbijgaande aard)
• Luieruitslag

Soms: kan tot 1 op 100 mensen treffen

• Gastrointestinale stoornissen zoals misselijkheid, braken en diarree

Zelden: kan tot 1 op 1.000 mensen treffen

• Onvoldoende pompkracht van het hart (verslechtering van hartfalen), bloeddrukdaling door bijvoorbeeld snel opstaan uit een zittende of liggende houding soms gepaard gaande met duizeligheid (posturale hypotensie), stoornis in de geleiding van het hart, leidend tot ritmestoornissen (atrioventriculair blok), soms geassocieerd met syncope
• Perioden van mank lopen en pijn in de benen (exacerbatie van claudicatio intermittens)
• Duizeligheid, waanvoorstellingen, psychosen, stemmingswisselingen, verwarring

• Versnelling van haaruitval (alopecia), psoriasiforme huidreacties, verergeren van psoriasis, huiduitslag, purpura

• Bloedafwijking (tekort aan bloedplaatjes) gepaard gaande met blauwe plekken en bloedingsneiging (trombocytopenie)

• Benauwdheid door kramp van de spieren van de luchtwegen (bronchospasmen) kan optreden bij astmapatiënten of bij patiënten met een voorgeschiedenis van astmatische klachten (soms met fatale afloop)
• Droge ogen, gezichtsstoornissen
• Waarnemen van kriebelingen, jeuk of tintelingen zonder dat daar aanleiding voor is (paresthesieën)

Zeer zelden: kan tot 1 op 10.000 mensen treffen

• Geïsoleerde gevallen van een bepaalde vorm van spierzwakte (myasthenia gravisachtig syndroom of verergering van myasthenia gravis) werden gerapporteerd
• Een toename van een bepaalde stof in het bloed (antinucleaire factor) werd waargenomen, hoewel de klinische betekenis nog niet duidelijk is

Niet bekend: kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald

• Hoofdpijn
• Depressie
• Te laag suikergehalte in het bloed (gepaard gaande met hongergevoel, zweten, duizeligheid, hartkloppingen) (hypoglycaemie) bij neonati, zuigelingen, kinderen, oudere patiënten, hemodialysepatiënten, patiënten die gelijktijdig een antidiabetische behandeling krijgen, patiënten die langdurig vasten en patiënten met chronische leverziekte
• Convulsies als gevolg van hypoglycaemie

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via: België: Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) – Afdeling Vigilantie – Postbus 97 – B-1000 Brussel Madou of via de website: www.eenbijwerkingmelden.be.

Luxemburg: Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy – E-mail: crpv@chru-nancy.fr – Tel.: (+33) 3 83 65 60 85 / 87 ou Division de la Pharmacie et des Médicaments de la Direction de la Santé à Luxembourg – E-mail: pharmacovigilance@ms.etat.lu – Tel.: (+352) 247-85592. Website: https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-effets-indesirables-medicaments.html. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

• U bent allergisch voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten.
• Indien u ooit astma of een piepende ademhaling had.
• Indien u lijdt aan of hebt geleden aan een hartaandoening waaronder hartfalen (onvoldoende werking van het hart die niet onder controle is) of een shock te wijten aan een hartafwijking.
• Indien u ooit een zeer trage (minder dan 45 slagen per minuut) of een zeer onregelmatige polsslag had.
• Indien u ooit een zeer lage bloeddruk of een zeer slechte bloedcirculatie had.
• Indien men u ooit verwittigde dat u lijdt aan een bijzonder type van hartkramp (type Prinzmetal angor).
• Indien u een gezwel van het bijniermerg heeft (feochromocytoom), dat nog niet met andere geneesmiddelen wordt behandeld.
• Indien u gedurende lange tijd niet gegeten heeft.
• Indien u een zuurtevergiftiging te wijten aan stofwisselingsafwijkingen heeft (vb. bij suikerziekte).

Propranolol EG tabletten en capsules dienen bij voorkeur voor de maaltijden ingenomen te worden. Een behandeling met bètablokkers mag niet plotseling worden stopgezet bij patiënten met ischemisch (plaatselijk tekort aan bloedtoevoer) hartlijden. Dosisaanpassing is noodzakelijk bij onvoldoende werking van de nieren.